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片劑常用包衣方法

發布者:zczhuyesi 發布時間:2016/9/13 閱讀:726次 【字體:

强壮的公么征服我片劑包衣


包衣概念:片劑(稱片芯或素片)表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術在制藥工業中占有非常重要的地位。
  包衣的目的:①掩蓋藥物的不良氣味,增加患者的順應性;②避光、防潮,以提高藥物的穩定性;③改變藥物釋放的位置及速度,如胃溶、腸溶、緩控釋等;④保護藥物免受胃酸或胃酶破壞;⑤隔離配伍禁忌成分;⑥可提高美觀度,增加藥物的識別能力,提高用藥的安全性等。
  包衣的基本類型:糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。
  壹、常用的包衣方法
  (壹)滾轉包衣法
  亦稱鍋包衣法,是經典且廣泛使用的包衣方法,可用於糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等,包括普通滾轉包衣法和埋管包衣法。
  包衣鍋:壹般是用紫銅或不銹鋼等穩定且導熱性良好的材料制成,常為荸薺形。
  (二)流化包衣法
  流化包衣制粒原理:與流化制粒原理基本相似,是將片芯置於流化床中,通入氣流,借急速上升的空氣流的動力使片芯懸浮於包衣室內,上下翻動處於流化(沸騰)狀態,然後將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態噴入流化床,使片芯表面均勻分布壹層包衣材料,並通入熱空氣使之幹燥,如此反復包衣,直至達到規定要求。
  (三)壓制包衣法
  方法:壹般采用兩臺壓片機聯合起來實施壓制包衣,是將兩臺旋轉式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時,先用壹臺壓片機將物料壓成片芯後,由傳遞裝置將片芯傳遞到另壹臺壓片機的模孔中,在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細粉除去,在片芯到達第二臺壓片機之前,模孔中已填入了部分包衣物料作為底層,然後片芯置於其上,再加入包衣物料填滿模孔,進行第二次壓制成包衣片。
  特點:此法可以避免水分、高溫對藥物的不良影響,生產流程短、自動化程度高、勞動條件好,但對壓片機械的精度要求較高。
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  其他包衣裝置
  1.高效水平包衣鍋
  特點:①粒子運動不依賴空氣流的運動,因此適合於片劑和較大顆粒的包衣;②在運行過程中可隨意停止送入空氣;③粒子的運動比較穩定,適合易磨損的脆弱粒子的包衣;④裝置可密閉,衛生、安全、可靠。缺點是幹燥能力相對較低,小粒子的包衣易黏連。
  2.轉動包衣裝置
  特點:①粒子的運動主要靠圓盤的機械運動,不需用強氣流,防止粉塵飛揚;②由於粒子的運動激烈,小粒子包衣時可減少顆粒間黏連;③在操作過程中可開啟裝置的上蓋,因此可以直接觀察顆粒的運動與包衣情況;④缺點是由於粒子運動激烈,易磨損顆粒,不適合脆弱粒子的包衣;幹燥能力相對較低,包衣時間較長。
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